Pengusaha yang memutuskan untuk terlibat dalam pembuatan obat resep tidak dapat melakukannya tanpa izin khusus - lisensi yang memungkinkannya untuk terlibat dalam kegiatan farmasi.
Itu perlu
- - tempat;
- - dokumentasi;
- - staf.
instruksi
Langkah 1
Untuk mendapatkan lisensi farmasi, harap penuhi persyaratan yang diperlukan untuk mendapatkan lisensi. Membeli atau menyewakan tempat dan peralatan untuk perusahaan Anda untuk melakukan kegiatan kefarmasian.
Langkah 2
Jika Anda membuat obat resep - ikuti aturan yang disetujui sesuai dengan pasal 17 Undang-Undang "Tentang Obat". Jika Anda akan menjual obat-obatan melalui apotek, pastikan bahwa obat-obatan yang sudah usang tidak dijual; obat palsu (palsu), obat kadaluarsa. Jika Anda menemukan obat-obatan semacam itu, hancurkan.
Langkah 3
Pastikan karyawan Anda memiliki gelar sekolah menengah atau universitas di bidang farmasi dan bersertifikat sebagai spesialis. Berikan pengembangan profesional untuk karyawan Anda setidaknya setiap lima tahun sekali.
Langkah 4
Juga, jika Anda adalah manajer pemohon lisensi dan aktivitas Anda terkait langsung dengan pembuatan, pembelian, penyimpanan, penjualan, dan pembuangan obat-obatan, Anda harus memiliki pendidikan tinggi di bidang farmasi. Selain itu, Anda harus telah bekerja di spesialisasi Anda setidaknya selama tiga tahun.
Langkah 5
Jika Anda memenuhi semua persyaratan yang diperlukan, kirimkan ke Roszdravnadzor atau departemen terdekatnya aplikasi untuk lisensi farmasi. Lampirkan dokumen berikut ke aplikasi Anda:
- salinan dokumen konstituen apotek Anda;
- dokumen yang mengkonfirmasi pembayaran bea negara dalam jumlah 300 rubel untuk mempertimbangkan aplikasi untuk lisensi;
- perjanjian sewa tempat untuk apotek Anda dengan kesimpulan sanitasi dan epidemiologis tentang kepatuhan tempat dengan persyaratan standar sanitasi;
- dokumen pendidikan menengah atau tinggi, sertifikat spesialis, dokumen pengalaman kerja dalam spesialisasi (Anda dan karyawan Anda).
Langkah 6
Harap menyerahkan salinan dokumen yang tidak disertifikasi oleh notaris bersama dengan aslinya. Dalam lima hari setelah menyerahkan dokumen kepada Anda, jika semuanya dilakukan dengan benar, Anda akan memiliki lisensi farmasi di tangan Anda. Untuk lisensi itu sendiri, bayar 1000 rubel.
