Izin apotek diperlukan bagi pengusaha yang menjual obat-obatan dan perbekalan kesehatan. Anda bisa mendapatkan lisensi seperti itu dengan tunduk pada persyaratan tertentu yang perlu diketahui oleh setiap orang yang memutuskan untuk terlibat dalam jenis aktivitas ini.
instruksi
Langkah 1
Undang-undang federal tentang lisensi jenis kegiatan tertentu menyatakan bahwa perdagangan eceran obat-obatan tunduk pada lisensi wajib. Organisasi yang termasuk dalam kondisi ini termasuk organisasi farmasi: apotek, apotek, dan apotek.
Langkah 2
Perbedaannya adalah apotek dan apotek dapat memproduksi obat dengan dan tanpa resep - jika ada departemen produksi. Gerai apotek hanya dapat mengeluarkan produk jadi.
Langkah 3
Lisensi untuk apotek di wilayah Moskow dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan wilayah tersebut. Di Moskow, lisensi dikeluarkan oleh Departemen Kesehatan Kota. Persyaratan untuk mendapatkan lisensi sejak tanggal penyerahan dokumen mungkin berbeda tergantung pada wilayah tertentu. Lisensi tersebut berlaku selama lima tahun.
Langkah 4
Bersiaplah untuk tinjauan sejawat di tempat oleh otoritas kesehatan. Cek dibuat dengan sertifikat ujian yang sesuai.
Langkah 5
Lisensi apotek dikeluarkan dengan indikasi alamat organisasi farmasi tertentu. Selain dokumen konstituen, dokumen untuk spesialis (apoteker, apoteker), termasuk buku kerja mereka, akan diperlukan. Pengalaman kerja spesialis tidak boleh kurang dari tiga tahun.
Langkah 6
Sewa (menyewakan kembali) tempat yang berpartisipasi dalam perizinan harus diformalkan sesuai. Bukti kepemilikan oleh pemilik juga harus ditunjukkan dalam paket dokumen. Perizinan juga mengandaikan adanya kesimpulan dari otoritas pengawasan sanitasi.
Langkah 7
Tentu saja, tempat yang seharusnya digunakan untuk kegiatan apotek harus dilengkapi dengan perabotan khusus apotek dan unit pendingin. Area tempat harus sesuai dengan jenis organisasi farmasi.
Langkah 8
Jenis izin yang paling umum adalah izin apotek. Wilayahnya bisa apa saja. Syarat utamanya adalah tersedianya tempat yang diperlukan, seperti tempat penjualan, ruang penyimpanan obat, ruang staf, fasilitas sanitasi, dan ruang penerima tamu. Ukuran minimum area yang memungkinkan Anda untuk menempatkan tempat ini adalah sekitar 20 meter persegi.
Langkah 9
Kios apotek, pada gilirannya, hanya dapat menempati beberapa meter persegi dan terletak di wilayah pusat perbelanjaan, misalnya. Di sini hanya mungkin untuk menjual persiapan yang sudah jadi dan produk kebersihan pribadi.
Langkah 10
Untuk mendapatkan lisensi apotek tanpa masalah dan penundaan yang tidak perlu, Anda harus mencari bantuan pengacara profesional. Spesialis yang memenuhi syarat akan dapat menjelaskan prosedur untuk mendapatkan lisensi, spesifikasi lisensi jenis kegiatan ini, dan akan membantu menyiapkan dokumen yang diperlukan untuk pemeriksaan lisensi.
